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泡罩包装机的标识规定 标志、标识 包装机的冷水管道、气路管道应符合 GB 7231的规定。 包装机的电源切断开关采用开关隔离器件、隔离器或断路器把电气设备与电源隔离,应仅有一个"断开"和"接通"位置,应清晰地标记"O"和"",且应符合 GB5226.1-2002中规定。 包装机导线的标识应符合 GB 5226.1—2002中的规定。 包装机的控制器件和开关的各档位置,应以数字、文字或其他直观方法标明,应符合 GB 9706.1—1995 中的规定。 包装机使用的按钮应符合 GB 5226.1—2002 中的规定。 包装机用于显示工作状态的指示灯、显示器的颜色代码和状态应符合 GB5226.1—2002中的规定。
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泡罩包装机的安全要求 安全要求 在易发生危险部位应有安全标识或配置安全防护罩。 电气系统应安全可靠,操作时灵敏准确,且应设有安全防护装置或标记。 包装机的电路系统应设有可靠的保护接地装置,保护接地电路的连续性应符合 GB 5226.1— 2002中8.2的规定。 包装机短接的动力电路导线与保护接地电路导线之间的绝缘电阻不应小于 1MA。 包装机的所有电路导线和保护接地电路之间应能承受 50Hz、100V的耐压实验,历时至少 1s,无击穿现象,不宜经受该试验的元件应在试验期间断开。
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泡罩包装机的外观要求 1.外露金属零件表面应做防锈处理。 2.机器外表面涂漆部分应美观大方、色调和谐,涂漆表面不应有明显斑纹、划痕。 3.包装机各部分零件应外形整齐,无毛刺及明显划痕,与被包装物相接触的表面、角、边应平整、光洁、易于清洗和消毒。包装机应能够根据被包装物的特性,配以相应的下料装置以适应不同的被包装物,结构应易于拆装;料斗(箱)、下料装置与药品接触的零件内壁应光滑、平整、无死角。 4.下料装置采用搅拌形式,毛刷、搅拌叶片不得有脱落及损坏被包装物的现象;对于粉尘较大的被包装物,应设有捕尘、吸粉装置。 5.包装机所用的冷却剂和各部件所用的润滑剂,应有防漏措施,不得污染被包装物和包装材料。
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泡罩包装机的包装意义 药用泡罩包装机是一种用来包装口服固体药片的包装机器。塑料硬片的加热、成型等诸多操作往往都是在同一个药用泡罩包装机上完成的。为了使人们能够更好的了解此类机械设备,将此类系统设备具有的优势进行了以下总结阐述∶ 1、泡罩包装具有良好的阻隔性。此类设备之所以具有良好的阻隔性主要是由原材料自身的包装决定的。通过与瓶装药品的对比可以看出,药品经过泡罩包装之后能够有效减少要求的污染且便于患者随身进行药品携带,同时经过泡罩包装之后,药片在相气体阻隔性、透湿性等诸多方面也具有明显的优势。 2、此类包装的另一优势在于药品包装的安全性。药品在采用泡罩包装时整个过程是一气呵成的,在包装过程未完成之前,其药片包装不会结束。通过泡罩包装在进行药品包装之前会对药品进行多种安全检测,从根本上保证了包装的安全性和卫生性,使药品误装现象降到很低。
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泡罩包装机安全事项 1.严禁在机器工作频率超过 40 频下启动,四板冲裁时,冲裁次数不超过 56次/分。 2. 每次按"启动"、"点动"时都要按手动右牵引,防止动夹持不在开机位上而打坏。 3. 穿 PVC点动松开上下模具时,按"点动"的时间不能过长,松开1-2厘米即可,防止开到大限度毁坏机器。 4. 严禁在启动或运行中加注润滑油。 5. 运行中下料的频率可通过震动频率来调节。 6. 运行中,禁止在冲裁口,热封辊和主动辊间,模具处,批号打印处清理废料。 7. 不得有任何硬物掉入上下加热板、上下模具、主动辊与热封辊间,冲裁口处。 8. 穿 PVC至静夹持处要拉泡,拉泡时 PVC要贴在 1/4 圆塑料导板上垂直向下且跟随机器频率拉,防止泡左右晃动卡在动静夹持间。 9. 穿PVC 时要尽量防止 PVC接触到热封辊,若接触会烫坏PVC,若热封辊上粘到PVc可在运行时用小铜刷刷干净。换 PVC、PTP后要用铜刷刷干净热封辊。 10.严禁任何釉料与刹车皮带,电机三角皮带接触,防止刹车、电机打滑。 11.模具、加热板、热封辊、夹持、字夹在未确认安装稳固前不得启动设备。 12. 严禁私自拆除设备上的标记。
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泡罩包装机加料调整 认真检查设备各个机械部分有无异常,按照规定进行清场和清洁设备。 检查电源、水源、气源及各管路连接情况;清除机体周围障碍物,检查各螺栓紧固情况。根据环境温度对机器加注适合的润滑油。 将待包装物料投入料斗。 去掉 PVC承料轴外侧的锥盘套,将 PVC 卷筒装入承料轴,装上锥盘套,并适度旋紧锥套盘。 开机,在"手动模式"里,打开"上加热、下加热、热封加热"功能,点动设备,使 PVC 穿过预热区、成型模具、加料区、检测区、热封模具、牵引气夹,压痕模具、冲裁模具,将冲裁后的废边安装到废边收集机构上,完成 PVC 的安装。 去掉铝箔承料轴外侧的锥盘套,将铝箔卷筒装入承料轴,装上锥盘套,并适度旋紧锥套盘。 PTP 铝箔储存及放料机构主要由主支撑板、承料轴、摆动平衡辊和环绕折辊组成。用于储存铝箔并拉直进入热封合的部分,保证封合后无皱纹,先触按铝箔承料轴控制按钮,使承料轴收缩,再松开主支撑板上的锁紧螺母将铝箔按设备上铝箔绕向示意图,安装好后,再次触按铝箔承料轴控制按钮,使承料轴张开,再锁紧主支撑板上的锁紧螺母固定铝箔。
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泡罩包装机的功能 整机可进行分体包装以进入2.2米电梯及分割式净化车间,合并时采用螺钉固紧,组装简便。 模具与导轨采用独立设计、换模具只需更换整体导轨,模具压板装夹,装卸十分方便。悬空式操作平台的设计,操作者在使用过程中有安全性及维护清理机器时的方便性, 工位结构模块化设计,实现各工位调整时的数显化控制,适应了压痕形式的多样化需求,同时保证了压痕及打批号的清晰度。 配光电补偿装置,可进行已印刷铝箔的图文对版。 主电机采用变频调速∶可根据行程长短以及被充填物的加料难易等因素来设定相应的冲裁次数。 机械手夹持进给机构采用橡胶压辊滚动摩擦牵引,由伺服电机独立控制,运行平稳、同步准确,行程长度可根据用户版块要求设计,并可直接通过P LC 控制面板随意可调。 成形加热板自动闭合、开启,能在加热板放下后延时开机,将塑料浪费限制在一版程之内。采用接触式对版加热,降低了加热功率及温度,节约能源并增强了塑片的稳定性。 气垫热封∶停机时由气缸自动将网纹板升高。消除了在停留时由热辐射造成的泡罩变形现象,便于网纹板的清理工作,同时起到超压力之缓冲作用,有利于延长机器使用寿命。 上下网纹雌雄配合热封∶即正反两面均为点状网纹,由于应力相等,使版块更为平整,提高了密封性能。 配双联加料器∶提高了异形片以及由于高速运行的充填率(适用于铝/塑包装)。 PVC完、断片自动报警、停机,同时配有急停安全装置,提高操作人员在调试及换模中的安全性。 所有与药物接触的零件包括二级加料斗,均采用不锈钢及无毒材料制造,符合"GMP"要求。
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铝塑泡罩包装机的各部位 在药品生产中,铝塑泡罩包装机有多种形式,完成包装操作的方法也有区别,但它们的组成及其部件功能基本相同,主要由放卷部、加热器、成型部、充填部、热封部、夹送装置、打印装置、冲裁部、传动系统、机体和气压、冷却、电气控制、变频调速等系统组成。 (1)放卷部。在设备上固定塑膜和铝箔卷材,带有压紧、制动和轴向位置调节装置,有的还安装了光标跟踪装置。 (2)加热器。加热器采用电加热使塑膜硬片软化,以便成型。 (3)成型部。其由成型板、连接阀板、真空压缩空气系统、冷却水系统等组成,受热成塑性的塑膜片材通过成型器被吹成规定形状的光滑泡罩。 (4)充填部。加料器将片剂、胶囊等充填入已成型的泡罩中。 (5)热封部。其由电加热系统、气压控制和机械张力装置等组成,使铝箔与泡罩塑膜封合。 (6)夹送装置。完成包装材料的往前送进工作。 (7)打印装置。在包装好的板块上打印出批号以及压出撕裂线等。 (8)冲裁部。其由主体、曲轴、连杆、导柱、凹凸模、退(压)料板以及变频调速系统组成,是将热合密封后的铝塑泡罩薄膜冲切成规定尺寸的板块,完成包装机的后一道工序。由于变频调速系统的作用,可以根据行程长短等因素来设定冲裁次数。 (9)机体。用于支持和固定各种零部件、各系统,它是由壳体、安装面板及焊接底座组合而成。
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泡罩包装机的注意点 1.开机前必须将机器各部位清理干净,任何工具及杂物不得放在机器上,以免震动下来,损坏机器。 2.生产开机前必须取下手柄,以免手柄甩出。 3.每次开机前,必须对机器周围的有关人员声明"开机"。 4.机器各部位防护罩打开时不得开机。 5.开机过程中随时注意 PVC 铝箔走向,防止走偏。 6.开机工作中发现问题要及时停电,并通知动力设备部维修人员。 7.发现机器故障或质量问题,必须停机处理,不得在设备运行中排除各类故障。 8.注意 PVC 尾部连接使用状况,在此段时禁止加药。
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泡罩包装机的未来趋势 由于包装机的灵活多变,对控制系统的要求也越来越高,模块化控制思想的引入将对控制系统提供前所未有的改进,对产品更新,缩短开发周期,市场竞争具有很大的潜力。 对西药片剂、胶囊药品而言,主要包装设备是泡罩包装线,其中包括压片机、数粒机、泡罩包装机、装盒机,以及相应的检测设备等。随着医药行业政策的不断严格和医药包装水平的提高,制药企业也不断提高了对泡罩包装线的要求。泡罩包装线未来的发展趋势有∶ 1)操作方便、人机界面有好。 2)性能稳定、产能高效持续。 3)在关键质量控制环节拥有安全、稳定、高效的监测系统。