片剂成型的因素 压片机是片子成形的又一要素。其规格型号的性能，设备运转时的机械状况及压片机某些重要部分，如冲模的磨损程度等都直接影响片剂的质量。 （1）从规格型号上看，旋转式压片机比撞击式压片机的压力大，且均匀，裂片现象容易控制。由于加粒斗固定，机器震动较小，颗粒分层现象较少，片重准确、较稳定。但旋转式压片机又有单轨式和双轨式多种型号。生产中出现裂片、松片、片重差异情况时，要考虑双轨式压片机速度快 ，颗粒受压时间较单轨式短暂 ，容易产生裂片、松片现象。此时应注意适当加大压力，减慢车速。另外，双轨式压片机压片过程中发现片重差异时，应对双侧轨道的片重调节器、压力调节器分别进行调整。不能单独只求轨道片重调节器和压力调节器技术参数上的一致，而应以各轨道实际调整的数据为准。 （2）符合质量要求，具备适宜流动性和可压性的颗粒压片时，也时有裂片、松片、粘片、崩解迟缓、片重差异、表面斑点等情况的出现。如遇裂片、片重差异现象，应减慢车速。而因压力过大，造成裂片和崩解迟缓的片子，应调整适宜的压力。压力不足所致的松片，只需加大压力即可。由于装料器装置高度不同，使加颗粒的速度不一以及加料器堵塞而影响片重 ，造成差异，应停车检查 ，视具体情况解决。压片过程中，发现粘冲、表面斑点的片子时，应考虑是否因压片机的上冲，润滑油垢多造成。其措施为勤拭油污，上冲附加橡皮帽。对于流动性较差易导致片重差异的颗粒，可在上冲附加 2～3 块较大的橡皮帽，撞击下料斗而助流，对机械异常发热引起的粘冲，需停车检修克服。 （3）冲模为压片机中最重要的部分，也常是压片中尤易发生问题的部位。如上冲与模圈不吻合，或冲头向内卷边 ，压片时与片剂产生压力，造成裂片、松片、片重差异的现象时 ，应及时更换冲模，因冲头长短不齐带来的松片、片重差异应尽快作调整。遇冲头表面粗糙不平或冲头上刻字太深为粘冲症结的片子时，除用油纱擦拭外，也可酌涂微量液状石蜡处理。 此外，因潮湿天气，车间内温度过高，冲头表面有水分附着，也会造成粘冲。遇这种情况应将冲头、模圈擦净，然后开机运转预热。

片剂形式的多元化 对于片剂的生产企业来讲其产品不再是单一的圆形片剂，而有了各种各样的多元化要求∶ 1. 从形状来分 有环形、方形、梯形、椭圆形、三角形、球形、花瓣形、深凹、浅凹等一系列多种多样的要求。要实现这些片剂产品的压制 其冲模需要按照用户的片剂产品来订做，多数是非标准冲模 ，习惯上将压制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圆形片剂的冲模称为异型冲模 这类冲模的上冲杆需要配置定向键 转台的上冲杆孔需要加工键槽以和冲杆配合来完成片剂的压制。 2. 从颜色分有单色片、双色片等。单色片是用一种物料进行压制 双色片需要两种物料（即将二种物料压制成一个片剂但层次、颜色分明）而要实现双色片的压制，则需要对压片机的下冲导轨系统进行改造 实现两次充填、一次成片。其中，如果加上特殊取片装置 ，可以实现对其中一种物料的含量进行测量，以控制片剂两种物料的比例。 ​3.从带字或不带字来分，有带汉字的、带字母的、带图形的等。 实现这种片剂的压制也是要根据用户片剂产品的样品来订做冲模，在冲模上加工出相应的汉字或图形实现片剂的压制。 4.从外形大小来分 有标准形状大小的，有超大规格的。对于超大规格的片剂产品，既要订做大规格冲模 ，又要对压片机的结构进行改造 ，主要是对充填调节系统、压力调节系统、导轨系统及转台进行改造。

片剂的制片方法 片剂是目前应用最广泛的一种剂型，片剂的生产方法一般可分为干法制片和湿法制片，目前，国内以湿法制片应用最为广泛。但是，由于干法制片有利于对湿、热不稳定药物片剂的制备，并有缩短工序，减少辅料用量和节能等优点，特别是随着新辅料和干法制片设备的开发，使得干法制片的应用越来越被制药企业所重视和采用 。 ​干法制片包括干法制粒压片法和直接压片法。干法制粒压片法是将药物和辅料混匀后用适宜的设备压成大片，然后再破碎成大小适宜的颗粒，或直接将原料于挤压成颗粒，再加润滑剂等混匀后即可压片;直接压片法依据主药性状不同，分为结晶药物直接压片法和粉末直接压片法。结晶药物直接压片法是指有些结晶性药物如氯化钠、溴化钠等无机盐及维生素 C 等有机物质，呈正立方结晶等形态，其流动性好并有较好的可压性， 经过干燥并筛选后即可加入适宜的润滑剂等辅料，混合均匀直接压片;而粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒而直接压制成片。

片剂的制备方法 片剂的制备方法包括湿法制粒片剂、干法制粒片剂、粉末直接片剂和冻干制片剂等。 直接粉剂压片是指将药物粉末直接压成片剂，单独筛分，混合适当的辅料，不经湿制粒或干制粒直接压片。由于工艺流程简单，无需造粒和干燥，节省能源和时间，保护了药物的稳定性，提高了药物的溶解度，实现了高度的工业自动化，被国内越来越多的制药公司采用。资料显示，大约40%的海外片剂品种是通过单一工艺生产的。与传统的湿法造粒相比，直接粉碎技术最明显的优点是经济。在传统的湿制粒中，必须考虑粘接剂的用量、颗粒的干燥时间和酒精颗粒的筛分时间，因此生产需要大量的机器和大的空间。 另外，由于依赖于经验判断的因素，产品质量可能不稳定，批次间差异很大等等。直接造粒技术是最明显的优势,减少设备和运营成本,生产过程简单,没有造粒,筛选、干燥、整粒和取样,在自然状态下,减少相应的检验设施和设备的投资成本,工作的强度,节省时间和精力,而不是工人的经验决定了最终产品的质量,最终产品的质量是稳定的,小批量不同,可操作性强,保证连续生产,特别是GMP生产和管理。

片剂的辅料 片剂制备中最常用的佐剂是填充物、稀释剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂。 稀释剂和吸附剂统称为填料，用于增加药片的重量和体积。如果药物本身是粘稠的，只能通过添加湿润剂制成颗粒。最常见的填料或稀释剂是淀粉、糖粉、糊精、奶油、可压缩淀粉、微晶纤维素和无机盐。 有些粉末本身不粘稠或粘度低，需要加入粘性物质，如淀粉糊，才能粘合在一起。常用的粘合剂:乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素; 药片能在胃肠道中迅速溶解或分解药片，从而使药片更有效的物质除了口服片、舌下片、缓解片和控释片外，通常还需要一种崩解剂，这些药片需要溶解并缓慢释放。常用崩解剂:干淀粉、羧甲基淀粉钠。 要增加粉剂或胶料的流动性，减少它们的摩擦力，防止粘着，促进胶料出孔、出模，做药时所出的片剂要亮丽美观。常用润滑剂:硬脂酸镁，硅微粉，滑石粉，氢化植物油，聚乙二醇。

片剂的分类 普通片剂:与辅料混合的片剂，通常加水服用。 包衣片:用于内衬心脏膜的片。包衣的目的是提高药物在片剂中的稳定性，掩盖药物的臭味，改善片剂的外观等。 糖衣片是指以糖衣为主要原料制成的片剂; 涂膜片是指分包聚合物膜的片状; 肠溶衣片是指外包的胃液为不溶性胃液，但以可溶性长叶片剂防止胃液损伤和胃刺激。 多层片剂:由两层或两层以上(不同成分、配方或颜色)组成的片剂，其目的是改善外观或调节作用时间，或减少暴露于两层药物，或减少相容性变化等。片剂从上到下可分为两层或两层以上，也可分为几层，集中在外面。 咀嚼片:咀嚼后吞下的药片。这些药片对小孩子最好，他们不会吞服药片。婴儿药片需要适当的糖和香料来改善味道。这些药片也适用于压缩良好、不易分解的药物，如铋铝片、氢氧化铝片等。本品易被吸收，咀嚼后可大面积扩散，效果最好 溶液片是指使用前用水溶解后，可作其他用途口服且见效快的片剂，如阿司匹林溶液片;对于其他特殊用途，如用于毒性药物口服消毒的汞片和季铵盐片，应注明不应服用。 泡腾片:含有溶解的泡腾水的丸剂，与水接触，通常能产生气体(二氧化碳)，使脱附迅速，常用于片溶性药物，如维生素C泡腾水。 分散片:这些药片置于热水中，在水中迅速溶解分散，如形成悬浮剂。 长效片:因药物缓慢释放而延长药效的片剂。